Την ανάκληση της παρτίδας V0281 του φαρμακευτικού προϊόντος FAMPRIDIN-NEURAXPHARM 10MG ανακοίνωσε ο ΕΟΦ, έπειτα από απόκλιση ποιότητας που διαπιστώθηκε κατά τη διαδικασία παραγωγής.
Το συγκεκριμένο φαρμακευτικό σκεύασμα χρησιμοποιείται, μεταξύ άλλων, για την αντιμετώπιση συμπτωμάτων της σκλήρυνσης κατά πλάκας.
Σύμφωνα με την ανακοίνωση από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, η παρτίδα V0281 δεν πληροί τις προβλεπόμενες προδιαγραφές ποιότητας, γεγονός που οδήγησε στην απόφαση για την απόσυρσή της από την αγορά.
Όπως επισημαίνεται, η ανάκληση πραγματοποιείται στο πλαίσιο της εθελοντικής διαδικασίας που έχει ήδη κινήσει η παρασκευάστρια εταιρεία.
Με βάση την απόφαση του ΕΟΦ, η ΙΦΕΤ Α.Ε., ως τοπικός αντιπρόσωπος του προϊόντος στην Ελλάδα, καλείται να ενημερώσει άμεσα όλους τους αποδέκτες και να προχωρήσει στην απόσυρση της συγκεκριμένης παρτίδας από την αγορά.
Παράλληλα, ο ΕΟΦ διευκρινίζει ότι όλα τα σχετικά παραστατικά και έγγραφα που αφορούν τη διαδικασία της ανάκλησης θα πρέπει να διατηρούνται για χρονικό διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και να είναι διαθέσιμα στις αρμόδιες αρχές, εφόσον ζητηθούν στο πλαίσιο ελέγχου.
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου