Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακάλεσε σήμερα (06/06) την παρτίδας 19723 του φαρμακευτικού προϊόντος VIOFER PS.OR.SOL 300mg/15g (συμπλήρωμα σιδήρου).
Σύμφωνα με την
ανακοίνωση του ΕΟΦ, η συγκεκριμένη παρτίδα αποσύρεται, καθότι κατά τον έλεγχο εμφάνισης της πρωτογενούς συσκευασίας διαπιστώθηκαν μη κανονικά ευρήματα, βάσει της υπ’ αριθ. 98/24 Έκθεσης Δοκιμών/Αναλύσεων της Διεύθυνσης Εργαστηρίων του Οργανισμού.Συγκεκριμένα, εντοπίστηκαν υπολείμματα πλαστικού στο λαιμό ή/και στο υποπώμα φιαλιδίων μετά την αποσφράγισή του, ενώ παρατηρήθηκε διαρρηγμένος δακτύλιος ασφαλείας σε ορισμένο αριθμό φιαλιδίων.
Η εταιρεία VIOFAR LTD, ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου